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國家藥監局“調令”:19種藥品市場大變!涉及國藥、天士力、江中...


國家藥監局今天發布公告,宣布調整板藍根泡騰片等19個品種管理類別。其中,板藍根泡騰片、兒寶顆粒等18種藥品由處方藥轉換為非處方藥;傷濕止痛膏已不符合目前乙類非處方藥確定原則,由乙類非處方藥轉換為甲類非處方藥。(跳至文末,get具體品種名單)


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國家藥監局要求相關企業在2018年7月6日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。


這意味著,18種由處方藥調整為非處方藥的品種,消費人群驟然變大,市場推廣渠道也可多樣化。


我國現行《藥品管理法》對藥品進行處方藥、OTC(非處方藥)甲類、乙類分類管理,處方藥只能憑醫生處方銷售,絕大部分市場,局限在醫院終端,且不得在大眾媒體進行廣告宣傳。


另外,甲類非處方藥須在擁有《藥品經營許可證》,配備執業藥師或藥師以上技術人員的社會藥店、醫療機構藥房銷售。


上述18個處方藥轉非處方藥的品種中,板藍根泡騰片和?;粕叩ùū吹甕枋侵苯幼依嚳譴Ψ揭?,市場空間更有張力。


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來源:原國家食藥監管總局


以板藍根泡騰片為例,全國擁有3個批準文號,上市許可持有人分別是江中藥業股份公司、天士力醫藥集團和廣東百科制藥。不過,此次轉為非處方藥管理的板藍根泡騰片明確了規格:每片重3.5克。從藥品批文看,僅有廣東百科制藥的上市產品符合,將首批獲得利好。


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來源:原國家食藥監管總局


?;粕叩ùū吹甕枋潛本┛刀R┮檔畝蘭移分?,此次由處方藥直接轉為可以在大眾媒體做廣告,且可以在所有藥店、醫院銷售的乙類非處方藥,無疑對企業是個拓展市場的大好契機。


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來源:原國家食藥監管總局


唯一從乙類非處方藥轉為甲類非處方藥,市場或面臨萎縮的傷濕止痛膏,在國家藥監局數據庫內,可查詢到35條批文,涉及國藥集團、云南白藥等多家知名藥企。


19個調整管理類別品種清單

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